País. ANMAT obliga a todos los medicamentos a tener código QR con prospecto

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) estableció mediante la Disposición 2891/2026 (publicada este viernes 15 de mayo en el Boletín Oficial) que todos los medicamentos comercializados en Argentina deberán incorporar un código bidimensional (QR o Data Matrix) con acceso al prospecto y información sanitaria actualizada.

Principales puntos de la norma:

• Alcance: Aplica a todas las especialidades medicinales, sin distinción de origen (sintético, natural, etc.) ni condición de expendio (venta libre o bajo receta). Deroga la disposición anterior (3294/2025), que solo cubría medicamentos sintéticos/semisintéticos.

• Ubicación: Obligatorio en el envase secundario (la caja o embalaje exterior). Opcional en el envase primario (el que está en contacto directo con el medicamento).

• Formato: Puede estar impreso o en etiqueta con tecnología antifraude. Debe seguir estándares internacionales como GS1 para garantizar unicidad y trazabilidad.

• Contenido: El código debe dirigir exclusivamente al prospecto aprobado y vigente por la ANMAT (para profesionales y pacientes). Prohibido usarlo para publicidad u otros fines.
• Coexistencia: Puede seguir incluyendo el prospecto impreso (no lo reemplaza).

Plazos de implementación:

• Los titulares de registros tienen 6 meses desde la publicación para generar todos los códigos.
• La implementación en los envases será progresiva, permitiendo agotar stocks existentes.

Objetivos de la medida:

• Facilitar acceso digital inmediato al prospecto actualizado vía celular.
• Evitar información desactualizada.
• Mejorar la seguridad del paciente y la trazabilidad.
• Fortalecer controles contra falsificaciones (con tecnología antifraude).

La implementación en los envases será progresiva, permitiendo agotar stocks existentes.

Esta es una actualización reciente que amplía una norma de 2025.

Para detalles oficiales, consultá el Boletín Oficial o el sitio de ANMAT (argentina.gob.ar/anmat).

Si sos laboratorio o farmacéutico, recomendá iniciar los trámites en el sistema de ANMAT (como IFAS) para obtener los códigos.